Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un COMPLIANCE OFFICER da inserirsi nell'area validazione.
Responsabilità
La risorsa selezionata sarà coinvolto nelle seguenti attività:
- Gestione investigazioni
- Valutazione, coordinamento e gestione delle deviazioni di processo, delle non conformità e delle relative indagini di laboratorio. Gestione del flusso di informazioni, ricerca, registrazione e analisi dati e informazioni
- Verifica della corretta applicazione delle norme di Buona Fabbricazione Farmaceutiche (GMP), con la collaborazione di produzione, packaging e laboratori
- Individuazione delle possibili root cause e delle azioni correttive e preventive (CAPA) finalizzate ad eliminare la causa di una deviazione, una non conformità, un difetto
- Valutazione di Change Control
- Verifica della conformità dei lotti prodotti rispetto alle specifiche e ai Critical Process Parameters, tramite il monitoraggio di processi e procedure operative
- Revisione dei Batch Record
- Stesura e revisione delle SOP in accordo alle cGMP e ai requisiti regolatori.
Competenze
Si richiede:
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia e affini
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) e del pacchetto Microsoft Office
- Preferibile conoscenza dei Software Empower 3, SAP, Phenix (TrackWise),ChemDraw, MestReNova, Wingesfar.
Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto full time temporaneo di 6/8 mesi, e successiva possibile conferma.
LA RICERCA HA CARATTERE D'URGENZA
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
