Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un COMPLIANCE OFFICER da inserirsi nell'area validazione.
Responsabilità
La risorsa selezionata sarà coinvolta nelle seguenti attività:
Gestione investigazioni
Valutazione, coordinamento e gestione delle deviazioni di processo, delle non conformità e delle relative indagini di laboratorio. Gestione del flusso di informazioni, ricerca, registrazione e analisi dati e informazioni
Verifica della corretta applicazione delle norme di Buona Fabbricazione Farmaceutiche (GMP), con la collaborazione di produzione, packaging e laboratori
Individuazione delle possibili root cause e delle azioni correttive e preventive (CAPA) finalizzate ad eliminare la causa di una deviazione, una non conformità, un difetto
Valutazione di Change Control
Verifica della conformità dei lotti prodotti rispetto alle specifiche e ai Critical Process Parameters, tramite il monitoraggio di processi e procedure operative
Revisione dei Batch Record
Stesura e revisione delle SOP in accordo alle cGMP e ai requisiti regolatori.
Competenze
Si richiede:
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia e affini
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) e del pacchetto Microsoft Office
Preferibile conoscenza dei Software Empower 3, SAP, Phenix (TrackWise),ChemDraw, MestReNova, Wingesfar.
Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo in somministrazione part time 0,8 a partire dal 2023.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
