Mansione
Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un Computer System Validation Specialist.
Responsabilità
Alla risorsa saranno affidate le attività di:
- gestione dei progetti di digitalizzazione e validazione di sistemi computerizzati;
- gestione della documentazione di convalida dei sistemi di automazione realizzati dai vari reparti;
- revisione della documentazione tecnica di sistema;
- redazione documentazione di convalida;
- produzione di protocolli di validazione e specifiche di dettaglio dei software;
- esecuzione test su sistemi computerizzati;
- qualifica di equipment;
- definizione del progetto di convalida, tempi e implementazione.
Competenze
Al candidato sarà richiesta:
- Laurea ad indirizzo preferibilmente biologico o farmaceutico;
- maturata esperienza di almeno due anni e formazione specifica nel settore dei sistemi computerizzati e dell’applicazione dei Principi del Data Integrity;
- conoscenza della statistica applicata alle attività di laboratori di analisi;
- conoscenza dei principali tool informatici;
- abilità e competenza nelle operazioni di un laboratorio di analisi;
- conoscenza dei principali sistemi computerizzati di laboratorio (Empower, SDMS nugenesis);
- conoscenza della Lingua Inglese fluente;
- esperienza in ambito documentale relativa alla convalida;
- conoscenza dei principi di Project Management.
Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari (orario di lavoro lun-ven full time).
Si offre iniziale contratto in somministrazione di 1 anno e successiva conferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
