Mansione
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Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel team MSAT-Packaging.
Responsabilità
- La figura sarà responsabile dell'introduzione dei nuovi prodotti nel sito e della gestione del ciclo di vita degli stessi, con particolare attenzione ai processi di assemblaggio e confezionamento materiali (dispositivi medici e imballaggi secondari/terziari) e convalida del processo di confezionamento, implementazione delle migliori tecnologie e industrializzazione dei processi di confezionamento.
- Guiderà il progetto MSAT-Packaging coordinando il team di progetto, garantendo l'esecuzione delle attività, monitorando i progressi, segnalando i problemi
- Guiderà il team di valutazione dei rischi
- Si occuperà della redazione di protocolli di convalida/studio, in linea con i requisiti GMP e delle linee guida applicabili in vigore (linee guida FDA, standard ISO o ASTM)
- Eseguirà e coordinerà le attività di validazione definite, emettendo i relativi rapporti finali di studio
- Stabilirà le basi per l'armonizzazione, la standardizzazione e l'ottimizzazione dei processi, aumentando la flessibilità del sito
- Supporterà i dipartimenti nella risoluzione dei problemi o nelle indagini sui guasti, RCA o progetti di miglioramento continuo.
Competenze
Requisiti richiesti:
- Laurea in Chimica, Farmacia, Ingegneria. Dottorato di ricerca come valore aggiunto o, almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi, meglio se in azienda farmaceutica
- Inglese fluente (scritto e parlato)
- Conoscenza dei requisiti e delle normative di qualità (GMP, linee guida, standard ISO ecc.)
- Conoscenza dei processi farmaceutici e delle tecnologie innovative
- Conoscenza di base dei concetti di statistica
- Buona conoscenza del sistema ERP SAP, strumenti MS Office, Project
- Collaborativo e capace di lavorare in team, stabilendo un'interazione positiva e costruttiva con tutte le funzioni in un'organizzazione a matrice
- Orientato ai risultati
- Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari (orario di lavoro lun-ven full time)
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto ?in somministrazione?, prospettiva 18 mesi di collaborazione e possibile successiva conferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).