Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un OPERATION QUALITY SPECIALIST che dovrà occuparsi di gestione deviazioni e controllo qualità.
Responsabilità
La risorsa selezionata sarà coinvolta nelle seguenti attività:
Gestione investigazioni
Valutazione, coordinamento e gestione delle deviazioni di processo, delle non conformità e delle relative indagini. Gestione del flusso di informazioni, valutazione di aspetti tecnici, registrazione e analisi dati
Verifica della corretta applicazione delle norme di Buona Fabbricazione Farmaceutiche (GMP) con la collaborazione di produzione, packaging e laboratori
Individuazione della possibile root cause e delle azioni correttive e preventive (CAPA) finalizzate ad eliminare la causa di una deviazione, una non conformità, un difetto
Valutazione ed emissione di Change Control
Stesura e revisione delle SOP in accordo alle cGMP e ai requisiti regolatori
Revisione dei Batch Record
Verifica della conformità dei lotti prodotti rispetto alle specifiche e ai Critical Process Parameters, tramite il monitoraggio di processi e procedure operative
Valore aggiunto rappresenta la maturata esperienza in produzione/asepsi, sia come operatori di cleanroom che di monitoraggio ambientale
Competenze
Si richiede:
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia e affini
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) e del pacchetto Microsoft Office
Preferibile conoscenza dei Software Empower 3, SAP, Phenix (TrackWise),ChemDraw, MestReNova, Wingesfar
Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Si offre iniziale contratto temporaneo e possibile successiva conferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
