Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Process Engineer.
Responsabilità
La risorsa ricoprirà un ruolo chiave nella gestione dei progetti di ingegneria di processo, sia di quelli già in esecuzione che dei nuovi progetti da implementare:
- si occuperà di preparare studi di fattibilità del progetto, coordinando il team interno ed esterno nella gestione delle fasi dello stesso e pianificandone le attività;
- verificherà i requisiti degli utenti;
- si interfaccerà con i colleghi di produzione, Servizi Tecnici, Qualità, EHS;
- fornirà un supporto tecnico per la messa in opera di nuove macchine, impianti, attrezzature, dalla fase di progettazione alla fase di consegna (dovrà avere anche competenze di automazione e convalida);
- valuterà l’impatto economico, ambientale, di qualità e produttività delle apparecchiature esistenti, anche considerando le nuove tecnologie e proporrà modifiche allo scopo di un miglioramento continuo, guidandone la risoluzione dei problemi e di eventuali guasti. Valuterà le priorità al fine di rispettare le tempistiche.
- dovrà operare in conformità e assicurando il rispetto delle attuali norme GMP, come anche delle politiche EHS;
- farà da supporto alla gestione e monitoraggio delle spese del budget CAPEX.
- gestirà la documentazione tecnica relativa a progetti CAPEX, OPEX e progetti di miglioramento della produzione;
- supporterà il dipartimento di validazione per pianificare, stabilire, coordinare, eseguire e documentare le attività per la validazione di nuove attrezzature e macchine;
- supporterà il dipartimento di salute e sicurezza (per la pianificazione, la creazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione di attività relative all'ingegneria dei rischi) e il dipartimento acquisti (per la valutazione tecnica di fornitori esterni e preventivi);
- verificherà le deviazioni tecniche delle apparecchiature, per determinarne e individuarne la causa principale, collaborando con il reparto coinvolto (automazione, manutenzione, validazione ecc);
- identificherà e proporrà CAPA tecnici per prevenire il ripetersi delle deviazioni;
- supporterà il reparto Produzione nella revisione della stesura SOP/WI e del Risk Assessment;
- supporterà il reparto Produzione nell’introduzione di nuovi materiali;
- verificherà budget e costi;
- collaborerà alla definizione del processo di simulazione asettica concorrendo all’assicurazione della sterilità (conversazione condizioni di sterilità, decontaminazione degli isolatori).
Competenze
Si richiede:
- Buona attitudine alla risoluzione dei problemi e flessibilità nel processo decisionale
- Capacità di gestire situazioni complesse, valutando diverse soluzioni e prendendo decisioni basate sull'esperienza personale
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza del processo farmaceutico
- Almeno 3 anni di esperienza in attività di produzione / ingegneria.
- Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto iniziale in somministrazione.
Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).
