Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Process Expert.
Responsabilità
Nel dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology),la risorsa:
- supporterà gli aspetti tecnici e le attività di Convalida relative ai processi biotecnologici Fill & Finish;
- sarà coinvolta in progetti di Trasferimento Tecnico (che riguardano nuovi prodotti/nuove linee di produzione, cambiamenti di processo/materiale),
- parteciperà alla gestione di processi stabiliti, contribuendo allo sviluppo e all'esecuzione di strategie di Convalida e Controllo, promuovendo il miglioramento continuo e l'aderenza al quadro normativo e di Qualità.
La risorsa contribuirà a:
- predisporre Piani e Protocolli di Validazione;
- supportare le attività di Valutazione del Rischio e l'esecuzione del piano di Mitigazione;
- coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;
- preparare rapporti di Convalida;
- sviluppare adeguate strategie di Controllo per processi e materiali, supportandone l'Implementazione;
- supportare da un punto di vista tecnico le richieste normative;
- supportare la Valutazione di eventuali modifiche a processi e materiali;
- preparare e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento;
- supportare l'esecuzione di attività multi-sito e iniziative globali.
Competenze
Si richiede:
- Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o Laurea scientifica. PhD come valore aggiunto;
- Esperienza di lavoro con GMP (nella produzione Asettica Biotecnologica come valore aggiunto);
- Conoscenza ed esperienza nell'area della Validazione (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto);
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);
- Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo;
- Precisione e analisi approfondita;
- Inglese scritto e parlato fluente.
Completano il profilo:
- Dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
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Si offre contratto in somministrazione per sostituzione maternità estendibile fino ad un anno.
E' richiesta disponibilità immediata e a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia. Luogo di lavoro: Modugno
Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).?
