PROCESS EXPERT

Settore: / Tecnici e Periti /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 11/03/2021
Sede di lavoro: Bari
Mansione

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Process Expert.

Responsabilità

Nel dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology),la risorsa: 


  • supporterà  gli aspetti tecnici e le attività di Convalida relative ai processi biotecnologici Fill & Finish;

  • sarà coinvolta  in progetti di Trasferimento Tecnico (che riguardano nuovi prodotti/nuove linee di produzione, cambiamenti di processo/materiale),

  • parteciperà alla gestione di processi stabiliti, contribuendo allo sviluppo e all'esecuzione di strategie di Convalida e Controllo, promuovendo il miglioramento continuo e l'aderenza al quadro normativo e di Qualità.

La risorsa contribuirà a:


  • predisporre Piani e Protocolli di Validazione;

  • supportare le attività di Valutazione del Rischio e l'esecuzione del piano di Mitigazione;

  • coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;

  • preparare rapporti di Convalida;

  • sviluppare adeguate strategie di Controllo per processi e materiali, supportandone l'Implementazione;

  • supportare da un punto di vista tecnico le richieste normative;

  • supportare la Valutazione di eventuali modifiche a processi e materiali;

  • preparare e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento;

  • supportare l'esecuzione di attività multi-sito e iniziative globali.

Competenze

Si richiede:


  • Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o Laurea scientifica. PhD come valore aggiunto;

  • Esperienza di lavoro con GMP (nella produzione Asettica Biotecnologica come valore aggiunto);

  • Conoscenza ed esperienza nell'area della Validazione (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto);

  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);

  • Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo;

  • Precisione e analisi approfondita;

  • Inglese scritto e parlato fluente.

 


Completano il profilo:


  • Dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza  e adattabilità.

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Si offre contratto in somministrazione per sostituzione maternità estendibile fino ad un anno.


 


E' richiesta disponibilità immediata e a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.


Richiesto domicilio in Bari e provincia. Luogo di lavoro: Modugno


Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).?


 


 

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