PROCESS EXPERT

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 12/10/2022
Sede di lavoro: Bari

Mansione



Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, la figura di un PROCESS EXPERT.



Responsabilità



La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di:



  • supportare gli aspetti tecnici e le attività di validazione relative ai processi biotecnologici Fill&Finish e le relative attività di pulizia;




  • sarà coinvolto come esperto tecnico, su progetti di trasferimento tecnologico e sulle nuove linee di produzione e nella gestione del Lifecycle dei processi asettici stabiliti, contribuendo allo sviluppo e all'esecuzione di strategie di convalida e controllo appropriate;




  • farà parte di team multidisciplinari che si occupano della creazione di nuovi processi e del mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo.





Responsabilità principali:



  • progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia;




  • predisporre piani e protocolli di validazione;




  • guidare/partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie;




  • coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;




  • predisporre rapporti di convalida;




  • sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione;




  • agire dal punto di vista tecnico nel rispetto delle disposizioni normative;




  • supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ambito della gestione del ciclo di vita e del miglioramento continuo;




  • redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati;




  • predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento;




  • partecipare ad attività multisite e iniziative globali.





Competenze



Si richiede:



  • Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto;




  • Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto);




  • Pregressa esperienza nell'area della validazione (esperienza nella progettazione ed esecuzione di strategie di simulazione di processi asettici come valore aggiunto);




  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);




  • Inglese Fluente




  • Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo;




  • Precisione e approfondimento.





E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.


Richiesto domicilio in Bari e provincia.


Si offre contratto in somministrazione full time di 6/8 mesi per una sostituzione maternità.




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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