QC SUPPORT settore STABILITA’ prodotti farmaceutici

Settore: / Tecnici e Periti /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 07/01/2021
Sede di lavoro: Bari
Mansione

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QC SUPPORT settore STABILITA’ prodotti farmaceutici:

Responsabilità

Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno STUDI DI STABILITA’  allo scopo di garantire che la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco siano verificati adeguatamente per l'immissione sul mercato.


Nel dettaglio le attività riguarderanno:


  • Selezione dei Batch record per gli studi di stabilità

  • Coordinamento delle attività di confezionamento

  • Coordinamento delle attività di spedizione

  • Revisione dei protocolli di stabilità soprattutto dopo ogni modifica o deviazione dei processi (ad esempio di confezionamento)

  • Aggiornamento piani di stabilità

  • Gestione e redazione di specifiche analitiche e tecniche

  • Gestione dei reagenti

Competenze

Competenze ed esperienze essenziali:


  • Conoscenza linee guida ICH;

  • Abilità nella gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record;

  • Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practise)

  • Eccellenti capacità organizzative;

  • Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti.

  •  

  • Si richiede:

  • Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Ctf o similari;

  • Buona conoscenza dei Software Aziendali (Mango, Trackwise, SAP)

  • 3 anni di esperienza nella mansione in Azienda Farmaceutica, in ambito STABILITA’ PRODOTTI FARMACEUTICI

  • Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza  e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto e domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 6 mesi e successiva possibile conferma.

Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).

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