Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QC SUPPORT settore STABILITA’ prodotti farmaceutici:
Responsabilità
Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno STUDI DI STABILITA’ allo scopo di garantire che la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco siano verificati adeguatamente per l'immissione sul mercato.
Nel dettaglio le attività riguarderanno:
- Selezione dei Batch record per gli studi di stabilità
- Coordinamento delle attività di confezionamento
- Coordinamento delle attività di spedizione
- Revisione dei protocolli di stabilità soprattutto dopo ogni modifica o deviazione dei processi (ad esempio di confezionamento)
- Aggiornamento piani di stabilità
- Gestione e redazione di specifiche analitiche e tecniche
- Gestione dei reagenti
Competenze
Competenze ed esperienze essenziali:
- Conoscenza linee guida ICH;
- Abilità nella gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record;
- Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practise)
- Eccellenti capacità organizzative;
- Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti.
- Si richiede:
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Ctf o similari;
- Buona conoscenza dei Software Aziendali (Mango, Trackwise, SAP)
- 3 anni di esperienza nella mansione in Azienda Farmaceutica, in ambito STABILITA’ PRODOTTI FARMACEUTICI
- Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese, scritta e parlata.
Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto e domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 6 mesi e successiva possibile conferma.
Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).