Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, la figura di un Technology Transfer Specialist.
Responsabilità
Il principale scopo del ruolo è quello di contribuire alle attività di Tech Transfer, avendo l'opportunità di acquisire conoscenze in tecnologie farmaceutiche all'avanguardia e implementazione/validazione dei processi secondo i principi QbD.
La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di:
- supportare le attività di Tech transfer, di life-cycle management e miglioramento continuo dei prodotti;
- collaborare alla progettazione e validazione di nuovi processi sotto isolatore o alla modifica di quelli esistenti applicando i principi della QbD
- supportare la pianificazione e il monitoraggio delle attività attraverso gli strumenti di project management e GMP
- preparare Change control e Risk analysis relativi ai processi in trasferimento
- preparare la documentazione tecnica relativa alle attività di trasferimento (TT master plan/report, gap analysis, process mapping, protocolli/report ingegneristici, Master Batch Record ingegneristici e di PPQ)
- partecipare a team di progetto multifunzionali e guidare la pianificazione delle attività, le discussioni tecniche e la risoluzione dei problemi.
Competenze
Si richiede:
- Background in produzione farmaceutica sterile (almeno 1 anno di esperienza). Preferibile esperienza in ambito Biotech.
- Esperienza in Technology Transfer e Process Validation come valore aggiunto
- Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto
- Inglese fluente
- Curiosità e naturale attitudine alla comprensione tecnica
- Preferibile esperienza nella gestione di progetti, con spiccata capacità di collaborare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari
- Capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati
- Comunicazione e negoziazione, capacità di ascoltare e influenzare
- Trasparenza, buona volontà, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
